医械晚报丨管控渐规范,浙江省启动药械经营审批“一件事 ”改革
〖壹〗 、强化数字化监管手段，浙江省药品监督管理局自2021年11月1日起实施药械经营审批“一件事”改革 。改革内容：整合审批事项：新开办药品零售企业可同步申请《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》及第二类医疗器械经营备案 ，通过“药械经营审批一件事（新开办）”事项统一提交材料 。
〖贰〗 、政策意义：生产端：通过唯一标识实现产品溯源 ，强化生产质量管控，降低假冒伪劣产品风险。
〖叁〗、肺结核影像筛查和辅助诊断软件 ”的优先审批申请。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械 。区域动态：9月3日消息，中国科学院合肥物质科学研究院与上海医疗器械检验研究院签订战略合作协议 ，共建医疗器械检测联合实验室 ，落户合肥高新区生物产业园 。此举旨在推动合肥质子治疗系统项目的发展以及高端医疗装备的研发及应用。
1月27号吴江区有确诊病例吗?
〖壹〗、该病例在1月23日至1月30日连续多日外出活动，包括逛街 、剪发 、洗浴、聚餐等 ，最终于2月9日被确诊为新型冠状病毒感染的肺炎病例 。 具体行动轨迹如下：1月23日：15：00分步行至工农区艺之剪理发店剪发 。之后到上海滩洗浴。
〖贰〗 、自1月31日起 ，对与苏州市确诊病例（含无症状感染者）有轨迹交叉 、有中高风险地区旅居史的人员，落实“14+7 ”管控措施 。对1月31日后有苏州市工业园区、吴中区 、姑苏区 、吴江区等疫情发生县区旅居史的人员 ，进行7天（自离开苏州市之日起）严格健康监测 ，强化核酸检测（第7天各检测1次） 。
〖叁〗、022年1月27日0—24时，上海无新增本土新冠肺炎确诊病例 ，新增7例境外输入性新冠肺炎确诊病例。 具体情况如下：本土确诊情况：无新增本土新冠肺炎确诊病例 ，解除医学观察本土无症状感染者1例 。
〖肆〗 、疫情动态：1月27日8时至24时，杭州市新增本土确诊病例14例（均为轻型） ，累计报告22例 。
秦皇岛防疫政策?
所有来返秦人员均需持有48小时内核酸阴性证明 ，且为所有入秦人员在第一落地点提供1次免费核酸检测 未持有48小时内核酸检测阴性证明，需要在落地核酸检测结果确认为阴性后，方可入秦。
从秦皇岛出发的防疫政策非必要不离开本地非必要不离开本地尽量减少人员流动尤其不要前往中高风险地区所在城市 。进到秦皇岛的防疫政策“秦皇岛健康宝”报备；凭48小时内核酸检测阴性证明通行；实施“3天两检 ” 。
前往秦皇岛旅游前 ，务必了解并遵守当地的防疫政策 ，准备好相应的核酸检测证明和报备材料。
